ブログ「有為の奥山」

タミフル １０代には使用不可

　インフルエンザの治療薬「タミフル」を服用した１２歳の男の子が自宅の２階から転落して大けがをする事故が新たに２例報告されたことから、厚生労働省は製薬会社に対し、「１０代の患者には原則として使わないよう」添付文書を変更するとともに、緊急安全性情報を出して医療関係者に注意を呼びかけることを指示しました。

　厚生労働省によりますと、２０日未明、１２歳の男の子がタミフルを服用後に自宅の２階に駆け上がり、いったんは母親が連れ戻しましたが再び２階に上がってベランダから飛び降り、足の骨を折ったということです。また先月８日には、タミフルを服用した別の１２歳の男の子がはだしで自宅を飛び出し、父親が連れ戻したところ今度は２階に駆け上がって飛び降り、ひざの骨を折ったということです。２つの事故が、２０日に報告されたことから、厚生労働省はタミフルを輸入・販売する中外製薬に対し「１０代の患者には原則として使わないよう」添付文書の警告欄を変更するとともに、緊急安全性情報を出して医療関係者に注意を呼びかけることを指示しました。厚生労働省によりますと、１０代の患者がタミフルの服用後に転落などの事故を起こしたケースは死亡した事例も含めて１５例報告されているということです。厚生労働省は、タミフルと異常な行動との因果関係は明らかではないとしていますが、今回の２例は親が止めたのに転落を防ぐことができなかったため、「予防的な観点から使用上の制限と注意の呼びかけを強めることにした」と話しています。
　タミフルは中外製薬が輸入・販売するＡ型とＢ型のインフルエンザの治療薬で、国内では平成１３年２月から販売され、１年前の冬にはおよそ８６０万人分が供給されました。ところが服用後に異常な行動をとる患者の報告が相次いだことから、平成１６年５月には、添付文書の重大な副作用の欄に、『意識障害・異常行動・幻覚などの精神・神経症状が現れることがあるので、異常が認められた場合は投与を中止し、観察を十分に行い、症状に応じて適切な処置を行うこと』という注意書きを加えました。さらに先月には、タミフルを処方された愛知県と仙台市の中学生が自宅のマンションから転落して死亡したため、厚生労働省は医療関係者に対し、インフルエンザにかかった未成年の患者についてはタミフルを処方したかどうかにかかわらず、▽異常な行動が起きる恐れがあることを説明することや、▽少なくとも２日間、１人にしないことを求めていました。厚生労働省の研究班は昨年度、およそ２８００人の子どもを対象に調査した結果、異常な行動が起きる割合は、タミフルを服用した場合と服用しなかった場合とではっきりとした差は認められなかったとする報告書をまとめました。また厚生労働省が専門家を集めて検討したところ、▽異常な行動はインフルエンザが原因で脳症が起きた場合などにも見られることや▽薬の成分が神経に影響を与えるとは考えにくいという意見も出されました。このため厚生労働省は、タミフルと異常な行動との因果関係は明らかでないという見解を示してきました。研究班はタミフルと異常な行動との関係を詳しく調べるため、１万人を対象に大規模な調査を進め、ことしの夏から秋に結論を出すことにしています。
　これに対し、死亡した患者の家族で作る団体や薬害問題に取り組むＮＰＯなどは異常な行動がタミフルの副作用であることは明らかだとして、厚生労働省に▽薬の販売を直ちに中止することや▽副作用について強く警告することなどを求めています。さらに研究班の大学教授が、タミフルを輸入・販売する中外製薬から多額の寄付金を受けていたことを受け、「研究結果は事実を曲げたものだ」として研究班から外すことも求めています。タミフルを服用したあと異常な行動をとって死亡した患者の家族などで作る会の軒端晴彦代表は、「厚生労働省の対応は遅きに失した。小さな子どもや大人についても服用後に突然死するなど副作用と考えられるケースが報告されているので、インフルエンザの症状が重くなると危険なお年寄りなどを除いて使用を禁止する、より踏み込んだ対応を早急にとるべきだ」と話しています。
NHK 3月21日 5時7分
http://www.nhk.or.jp/news/2007/03/21/k20070321000025.html

　朝日新聞はこのURLです。http://www.asahi.com/life/update/0321/003.html